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关于对我市第五、六批实验室生物安全备案证明校验工作的通知

发布日期:2017-10-09

各区县卫计局、有关单位:

根据原山东省卫生厅《关于印发<山东省病原微生物实验室及实验活动备案管理办法(试行)>的通知》(鲁卫科教国合发[2009]6号)规定及要求,《山东省病原微生物实验室及实验活动备案证明》有效期5年。需要继续从事病原微生物实验活动的,应当在有效期满前3个月重新申请备案。2012年我市备案的第五、六期实验室备案证明即将到期,现将有关事项通知如下:

一、备案证明即将期满的实验室,应在实验室备案证明期满前,填写《山东省病原微生物实验室及实验活动备案校验登记说明书》(附件1)。在备案有效期内实验室设立单位的法人资格证书或医疗机构执业证书、实验室基本信息、负责人、生物安全防护设备、实验活动、实验区域等与生物安全相关的重大事项发生变更(含新增)的,需在备案校验登记说明书中如实填写;实验室与生物安全相关的重大事项没有发生变更(含新增)的,也需在备案校验登记说明书中给予说明。

备案证明即将期满的实验室,应向所在辖区区县卫计局业务科提交如下纸件材料:

(一)《山东省病原微生物实验室及实验活动备案校验登记说明书》(附件1)1份;

(二)实验室设立单位医疗机构执业证书(复印件1份);

(三)即将期满的《山东省病原微生物实验室及实验活动备案证明》原件。

各区县卫计局经审核、签署意见后,统一将上述材料在2017年10月15日前提交至济南市卫生科技交流服务中心,经校验合格后,换发《山东省病原微生物实验室及实验活动备案证明》。

二、在实验室备案五年有效期内,新建、改建、迁建的实验室及未按规定时间进行校验的实验室,应按《山东省病原微生物实验室及实验活动备案管理办法》规定重新备案。

三、未进行备案的实验室,不得开展相应的实验活动,县级以上卫生行政部门可依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》(第424号)第六十条的有关规定予以处罚。

材料具体受理地址:济南市历下区利农庄路33号(济南医院对面),济南市卫生科技交流服务中心科技管理科。

联系电话:济南市卫计委科教外事处?? 66601722

市卫生科技交流服务中心科技管理科?? 86551686

附件1《山东省病原微生物实验室及实验活动备案校验登记说明书》(可在下载中心下载)

2《济南市第五、六批病原微生物实验室备案名单》

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济南市卫计委科教外事处

2017年9月17日



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